内容来源:医药观澜
中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,赛诺菲(Sanofi)在中国启动BTK抑制剂SAR442168的原发进展型多吉林快三信誉平台发性硬化(PPMS)研究,这是一项五颗星快三平台在PPMS受试者中对比SAR442168与安慰剂的疗效和安全性的3期、随机、双盲、国际多中心3期研究。此前,该药物已在江苏快3信誉平台治疗复发型多发性硬化(MS)患者的2b期临床试验中获得积极结果。
截图来源:参考资料[1]
SAR442168是一款可穿越血脑屏障的口服布鲁顿氏酪氨酸激天天计划快三平台酶(BTK)抑制剂。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都福建快三手机投注平台很重要,包括B淋巴细胞和巨噬细胞。研究人员认为江苏快三计划网页版通过抑制BTK,可调节与大脑和脊髓神经炎症相关的适应性和先极速pk拾计划网页天性免疫细胞。
2020年8月,赛诺菲在中国递交SAR442168三项临床试验申请。这三项申请随后获得CDE临床哪个平台有江西快3试验默示许可,用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)、复发性多发性硬化(RMS)和原发进展型多发◣性硬化。
截图来源:CDE官网
根据中国药物临床试验登快三安全平台登录记与信息公示平台,此次赛诺菲启动的是一╳项在原发进展型多发性硬化受试者中对比SAR442168与安慰剂的疗效和安全性的3期、随机、双盲研究(PERSEUS)。该快三正规信誉好平台研究由复旦大学附属华山医院副主任医师全超博士担任主要研究者,目标入组人数为中国境内河北快三平台20人,国际990人。研究主要终点为6个月确认的残江苏快三在线投注平台疾进展,次要终点为3个月确认的残疾进展、确认的残疾改善发生的时间、多发性硬pK拾全天计划网页版化生活质量变化等。
此前,SAR442168已于今年4月在治▂疗复发型多发性硬化患者的2b期临床试验中达到主要和次要终人工计划网pk19点,候选药使患者大脑中新增和增∩大的Gd-T1病变数量减少正规快三平台怎么申请了85%。根据赛诺菲早前发布的新闻极速快三实时计划官网稿,SAR442168有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法,该公司计划启动四江苏最大的快三平台项治疗复发型和进展型MS患者的3期临床试验。
值得北京快三信誉平台一提的是,SAR442168是Principia Biopharma基于其专有的Covalency技术平台开发吉林快三免费计划网的BTK产品。该平台可同时设计可逆性共价和不可逆性共价小分子抑制剂,产生选择性更高、脱靶效应更小的抑制剂。2017年,赛诺菲与Principia建立了合作关系,赛诺菲获得在多快三平台代理商发性硬化和其他中枢神经系统疾病中开发和推广SAR442168的上海快三投注平台全球独家许可。
期待SAR442168在中国的3期临床研究顺利进行,早日为多发性福彩快三那个平台好贷硬化患者带来新的治疗选择。